2025年3月12日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布藥品安全更新（Drug Safety Update），由于術(shù)后持續(xù)使用阿片類藥物（PPOU）和阿片類藥物誘發(fā)的通氣功能障礙（OIVI）的風險增加，取消所有緩釋阿片類藥物治療術(shù)后疼痛的適應癥，不建議使用透皮貼劑治療術(shù)后疼痛。

術(shù)后使用緩釋阿片類藥物的獲益和風險評估

緩釋（調(diào)釋）阿片類藥物適用于中度或重度疼痛和癌癥疼痛，但英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所指南（NICE指南，NG193）建議：在沒有引起疼痛的潛在疾病的情況下，阿片類藥物不適用于慢性原發(fā)性疼痛。少數(shù)含有嗎啡或羥考酮的緩釋阿片類藥物適應癥含治療術(shù)后疼痛，可能造成傷害以及增加PPOU和OIVI風險。

PPOU是指自手術(shù)之日起90天后繼續(xù)使用阿片類藥物。依賴性是阿片類藥物眾所周知的副作用，包括英國在內(nèi)的歐盟各國的數(shù)據(jù)顯示，在接受緩釋阿片類藥物治療的患者中，PPOU的發(fā)生率在2%-44%之間。此外，在術(shù)前服用緩釋阿片類藥物的患者中PPOU更為常見（發(fā)生率高達60%）。

呼吸抑制也是阿片類藥物的眾所周知的副作用，尤其是過量服用或與其他鎮(zhèn)靜藥物（如苯二氮卓類、普瑞巴林或加巴噴?。┖嫌脮r，會導致昏迷，甚至死亡。OIVI是一種嚴重的呼吸抑制，出現(xiàn)抑制呼吸頻率和/或呼吸深度（中樞性呼吸抑制）、意識抑制（鎮(zhèn)靜）、抑制聲門上氣道肌肉張力（上氣道阻塞）情況。盡管國際多學科共識聲明引用的OIVI發(fā)生率為0.4%-41%，但OIVI 的發(fā)生率很難確定。

在MHRA進行安全性審查后，根據(jù)人類藥品委員會 （CHM）的建議，將取消緩釋嗎啡和緩釋羥考酮治療術(shù)后疼痛的適應癥。其他緩釋阿片類藥物不推薦用于緩解術(shù)后急性疼痛，并且可能已經(jīng)不適用于急性疼痛使用或禁用于緩解急性疼痛。

術(shù)后疼痛處方建議

術(shù)后疼痛通常持續(xù)時間較短，在5-7天之間，因此只需要短期疼痛治療，最好使用常釋阿片類藥物。然而，許多患者在出院時會攜帶過量的阿片類藥物，以滿足其控制術(shù)后急性疼痛的需求。提供過量阿片類藥物會增加PPOU、依賴性和成癮的風險，或可能導致阿片類藥物轉(zhuǎn)移用途，以及在未經(jīng)管理的情況下使用阿片類藥物而增加OIVI的風險。因此，在患者出院時，只應向其提供足夠劑量的常釋阿片類藥物處方，以控制其術(shù)后急性疼痛。

風險增加的患者

對于發(fā)生嚴重不良反應風險較高的患者，可能需要調(diào)整劑量或給藥方案，風險較高的患者包括呼吸功能受損或患有呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腎功能受損、心血管疾病、同時使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）抑制劑、年齡超過65歲、對阿片類藥物耐受、術(shù)前使用阿片類藥物的患者。

英國鼓勵患者和醫(yī)護人員在進行擬議的外科手術(shù)之前討論治療方案，并商定術(shù)后疼痛管理計劃。