據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新顯示，倍特藥業(yè)子公司成都倍特得諾藥業(yè)有限公司申報(bào)的螺內(nèi)酯口服混懸液按優(yōu)先審評(píng)范圍“（二）符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，擬定適應(yīng)癥為用于心力衰竭、高血壓、肝硬化水腫的治療。意味著國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)兒童群體的螺內(nèi)酯口服液體劑型即將迎來(lái)上市突破。

螺內(nèi)酯作為鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑類藥物，是一種非選擇性拮抗劑，能夠與雄激素和孕酮受體結(jié)合。它通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷醛固酮受體，減少腎臟對(duì)鈉、水的重吸收，同時(shí)減少鉀的排出。

2017年8月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了CMP Pharma公司的新藥申請(qǐng)CaroSpir（螺內(nèi)酯口服懸浮液），這是第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的利尿劑的口服液體劑型。截至目前，國(guó)內(nèi)僅有螺內(nèi)酯片上市，倍特藥業(yè)此次申報(bào)的螺內(nèi)酯口服混懸液為國(guó)內(nèi)該劑型首仿。

螺內(nèi)酯不僅用于高血壓、水腫性疾病（如肝硬化腹水、充血性心力衰竭）及原發(fā)性醛固酮增多癥，還可超說(shuō)明書(shū)用于女性痤瘡、雄激素性脫發(fā)及多囊卵巢綜合征（PCOS）相關(guān)癥狀（如多毛癥）。

藥智數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)螺內(nèi)酯在中國(guó)市場(chǎng)的影響力持續(xù)增強(qiáng)，2024年其在國(guó)內(nèi)全終端（醫(yī)院/零售/電商）市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)3.55億元，同比增長(zhǎng)13.28%。這一亮眼的市場(chǎng)表現(xiàn)主要得益于螺內(nèi)酯在治療心血管疾病、肝腎病癥以及內(nèi)分泌失調(diào)等方面顯著的效果，贏得了醫(yī)患雙方的廣泛認(rèn)可。同時(shí)，公眾健康意識(shí)的提升和醫(yī)療體系的完善，也使得對(duì)高質(zhì)量藥物的需求不斷增加，為螺內(nèi)酯提供了更廣闊的市場(chǎng)空間。這既體現(xiàn)了藥品的有效性和安全性，也反映了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的成熟度和患者需求的多樣化。